מוסיפה יכולות ביואנליטיות ייעודיות וקיבולת מורחבת לרשת הפיתוח הקליני המוקדם של Fortrea, כאשר Worldwide מקדמת את האסטרטגיה שלה להרחבת הפיתוח הקליני, מנהיגות טיפולית ושווקים בצמיחה גבוהה
דגשים
- Fortrea חותמת על הסכם מחייב לרכישת חטיבת השירותים לשלבים מוקדמים של Worldwide Clinical Trials.
- כולל מעבדה ביואנליטית בתקן GLP בשטח של 60,000 רגל רבוע באוסטין; יחידה לפרמקולוגיה קלינית עם 200 מיטות העומדת בתקן GCP בסן אנטוניו; ומתקן לאחסון דגימות ביולוגיות בפלוגרוויל, טקסס.
- יאפשר ביצוע משולב של מחקרים בשלבים מוקדמים, תוך שימוש ביכולות אנליזה ביולוגית (ביואנליטיקה) למולקולות גדולות וקטנות; בכך מתחזקת יכולתה של Fortrea לספק פתרונות מהירים ומשולבים יותר לפיתוח קליני מוקדם, עבור מחקרים קליניים פשוטים ומורכבים כאחד.
- יחזק את פלטפורמת הפיתוח הקליני מקצה-לקצה של Fortrea, ומעניק תמיכה ללקוחות החל משלבי המחקר הראשוניים בבני אדם ועד לשלב IV ויצירת ראיות לאחר קבלת האישור הרגולטורי.
- יתמוך באסטרטגיית הצמיחה של Fortrea באמצעות יכולות מדעיות מורחבות, הגדלת הקיבולת לפיתוח קליני בשלבים מוקדמים, ושיפור היכולת לייצר ערך ארוך-טווח לבעלי המניות.
- יתמוך בצמיחה הגלובלית המהירה והמתמשכת של Worldwide Clinical Trials בתחומי האונקולוגיה, מדעי המוח, הרפואה הפנימית ומחלות נדירות.
- יבטיח רציפות תפעולית, ביצוע מחקרים ותמיכת לקוחות לאורך תקופת המעבר, וזאת באמצעות הסכם שותפות אסטרטגית בין החברות.
Fortrea (נאסד"ק: FTRE) ו-Worldwide Clinical Trials ("Worldwide") ארגוני מחקר חוזיים (CRO) מובילים בעולם, הודיעו היום כי חתמו על הסכם סופי לפיו Fortrea תרכוש את חטיבת שירותי השלבים המוקדמים ("שלב מוקדם") של Worldwide, הכוללת את יחידת הפרמקולוגיה הקלינית (CPU) ואת פעילות המעבדה הביואנליטית שלה. הרכישה תחזק עוד יותר את מעמדה של Fortrea כשותפה מובילה לפיתוח קליני עולמי, ותחזק את החלק הקדמי של פלטפורמת הפיתוח שלה התומכת בלקוחות בשלבים I-IV. Worldwide תמשיך לתמוך במחקרי שלב I קיימים ועתידיים באמצעות יכולות הפיתוח הקליני הרחבות יותר שלה.
עסקי השלבים המוקדמים מספקים שירותי פיתוח קליני משולבים בשלבים מוקדמים ושירותי ביואנליטיקה התומכים במועמדים לתרופות משלב הפיתוח המוקדם ועד לשלבי מחקר קליני מאוחרים יותר. העסק כולל מעבדה ביואנליטית העומדת בתקני GLP (Good Laboratory Practice) באוסטין, טקסס; יחידת פרמקולוגיה קלינית העומדת בתקני GCP (Good Clinical Practice) בת 200 מיטות בסן אנטוניו, טקסס; ומתקן אחסון דגימות ביולוגיות בפפלוגרוויל, טקסס – המאפשרים ביצוע מתואם של מחקרים מורכבים בשלבים מוקדמים עם שירותי אספקה תפעוליים והפחתת העברות תפעוליות בין פונקציות קליניות לביואנליטיות, ומספקים ללקוחות מסלול יעיל יותר משלב הניסוי הראשון בבני אדם ועד למחקרי הוכחת היתכנות.
הרכישה תשלים את עסקי שירותי הפרמקולוגיה הקלינית של Fortrea ואת היכולות הקיימות בשלב מוקדם על ידי הוספת יכולות ביואנליטיות פנימיות של מולקולות גדולות וקטנות והרחבת טביעת הרגל של יחידת המחקר הקליני שלה בצפון אמריקה. הוספת יכולות ביואנליטיות ייעודיות תאפשר ל-Fortrea לשפר את זמני התגובה ולספק פתרונות פיתוח קליני משולבים פשוטים ומורכבים כאחד. הפלטפורמה המשולבת תציע ללקוחות גמישות רבה יותר עבור מחקרי משתתפים מורכבים וגדולים יותר, גישה רחבה יותר לאוכלוסיות מתנדבים שונות וקיבולת מיטה מורחבת ברשת הפיתוח המוקדם של Fortrea.
ההסכם יאפשר ל-Worldwide להמשיך ולספק יכולות מחקר ליבה למתנדבים בריאים ברחבי העולם באמצעות רשת האתרים החיצונית שלה, תוך הבטחה שלנותני החסות תהיה גישה למומחיות ולשירותים הנדרשים בכל שלבי הפיתוח, תוך האצת השקעות בעסקיה בשלבים מתקדמים הגדלים במהירות בתחומי מומחיות טיפולית, טכנולוגיה, התרחבות גיאוגרפית ויוזמות צמיחה ארוכות טווח.
העסקה ממצבת את שני הארגונים כך שיוכלו למנף את החוזקות הייחודיות של כל אחד מהם, ובו-זמנית להמשיך ולתמוך בחברות המפתחות תרופות לאורך כל מחזור חיי הפיתוח.
"Fortrea מבצעת השקעה משמעותית בתחום הפיתוח הקליני המוקדם, כחלק מפלטפורמת הפיתוח הקליני המקיפה (מקצה לקצה) שלנו, התומכת בלקוחות החל משלבי הניסויים הראשונים בבני אדם ועד לשלב IV ויצירת ראיות לאחר קבלת האישור הרגולטורי", אמר אנשול ת'קראל (Anshul Thakral), מנכ"ל Fortrea. "באמצעות שילוב של שירותים משלימים בתחומי הביו-אנליטיקה והמחקר הקליני, נאפשר ללקוחותינו ליהנות מתהליך פיתוח רציף וחלק יותר, נרחיב את היכולות המדעיות והתפעוליות שלנו, ונתמוך במחקרים רחבי-היקף, מורכבים ומתוחכמים יותר מבחינה מדעית, המכסים מגוון רחב של צרכים טיפוליים. יכולות אלו לא רק מחזקות את ההיצע המשולב שלנו בתחום הפיתוח המוקדם, אלא גם משפרות את יכולתנו לספק חוויית פיתוח אינטגרטיבית; כך אנו מסייעים לחברות המפתחות לקדם את הנכסים שלהן – משלבי הפיתוח המוקדם, דרך ניסויים מכריעים ועד ליצירת ראיות לאחר האישור – ובכך להביא למטופלים טיפולים משני-חיים במהירות רבה יותר".
" Worldwide בנתה עסק מכובד בשלב מוקדם, הנתמך על ידי צוות חזק ומוניטין של מצוינות מדעית ותפעולית", אמר אליסטר מקדונלד (Alistair Macdonald), מנכ"ל Worldwide. "עסקה זו מאפשרת לנו למקד את ההשקעות והתמיכה שלנו בעסק הצומח במהירות בשלבים מתקדמים בתחומי האונקולוגיה, מדעי המוח, הרפואה הפנימית וטיפול במחלות נדירות. אנו אסירי תודה על כל מה שהארגון בשלב מוקדם השיג ובטוחים שזה יוצר הזדמנויות חדשות לעובדינו תוך שיפור יכולתנו להשקיע באסטרטגיית הצמיחה ארוכת הטווח שלנו – תוך הבטחה שנמשיך לספק ערך יוצא דופן ללקוחות ולמטופלים ברחבי העולם".
Fortrea ו-Worldwide מתכוונות להתקשר בסדרת הסכמים שנועדו להבטיח המשכיות עבור הלקוחות, העובדים והתוכניות המתנהלות. הסכמים אלה נועדו לשמר את המומנטום של הפרויקטים ואת היכולות הייחודיות, וכן לספק חווית לקוח חלקה במהלך תקופת המעבר ולאחריה.
בהתאם להסכם מחייב, Fortrea תרכוש את פעילות שירותי השלבים המוקדמים (Early Phase Services) מחברת Worldwide, בעסקה שתתבצע כולה במזומן ובשווי של כ-45 מיליון דולר. השלמת העסקה כפופה לקבלת האישורים הרגולטוריים והרישויים הנדרשים, וכן לחתימת הצדדים על הסכמי שירות מסוימים. עם השלמת העסקה, פעילות שירותי השלבים המוקדמים תהפוך לחלק מהחטיבה העסקית לשירותי פרמקולוגיה קלינית של Fortrea. שתי החברות מחויבות להבטיח מעבר חלק עבור העובדים, הלקוחות והמתנדבים.
יועצים
בנק ברקליס (Barclays) משמש כיועץ הפיננסי של Fortrea, ומשרד עורכי הדין Mintz, Levin, Cohn, Ferris, Glovsky and Popeo, P.C. משמש כיועץ המשפטי שלה. חברת BroadOak Partners משמשת כיועצת הפיננסית של Worldwide, ומשרד עורכי הדין Greenberg Traurig, LLP משמש כיועץ המשפטי שלה.
אודות Fortrea
Fortrea (נאסד"ק: FTRE) היא ספקית גלובלית מובילה של פתרונות פיתוח קליני לתעשיית מדעי החיים. אנו משתפים פעולה עם חברות ביו-פרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי ואבחון, מתפתחות וגדולות, כדי להניע חדשנות בתחום הבריאות המאיצה טיפולים משני חיים לחולים הזקוקים לכך. Fortrea מספקת ניהול ניסויים קליניים שלב I-IV, פרמקולוגיה קלינית ושירותי ייעוץ. הפתרונות של Fortrea ממנפים שלושה עשורים של ניסיון המתפרשים על פני יותר מ-20 תחומים טיפוליים, תשוקה לקפדנות מדעית, תובנות יוצאות דופן ורשת אתרי חוקרים חזקה. הצוות המוכשר והמגוון שלנו, העובדים ביותר מ-100 מדינות, מותאם לספק פתרונות ממוקדים ומהירים, ללקוחות ברחבי העולם. למדו עוד על האופן שבו Fortrea הופכת לכוח טרנספורמטיבי, מצינור המחקר ועד למטופל, ב–Fortrea.com ועקבו אחרינו בלינקדאין, X וב-Bluesky.
אודות Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials (Worldwide) היא חברת CRO גלובלית המעניקה שירותים לחברות ביו-פרמצבטיות המתמקדות בפיתוח, ומעסיקה למעלה מ-4,500 אנשי מקצוע במשרה מלאה הפועלים ביותר מ-70 מדינות. החברה מספקת מומחיות ייעודית בתחומי הטיפול במדעי המוח, אונקולוגיה, מחלות נדירות ורפואה פנימית, תוך מתן תמיכה מקיפה לאורך כל שלבי הפיתוח – החל משלבים מוקדמים ומחקרים ראשוניים בבני אדם ועד לניסויי רישום בשלב III.
מודל השירות הגמיש של החברה – המשתרע על פני מגוון אפשרויות, החל מניהול מלא של ניסויים ועד לשותפויות שירות פונקציונליות באמצעות Worldwide Flex – מונע על ידי גישת מיקור-חוץ המציבה את האנשים במרכז ומבוססת על שותפות. גישה זו מחזקת את שיתוף הפעולה, משפרת את השקיפות בנתונים ותומכת בקבלת החלטות מושכלת יותר. כך מתאפשר לספונסרים (יוזמי המחקר) לקבל פתרונות מותאמים וגמישים, המעניקים מענה לדרישות המשתנות ללא הרף בתחום המחקר הקליני. למידע נוסף, בקרו באתר www.worldwide.com.